APLİKATÖR TEKNİK BİLGİLERİ

Konu :  
Firma problar ile birlikte aşağıda özellikleri olan cihazı kuruma problar bitinceye kadar bırakacaktır. Firma yetki belgesini ihale dosyasına ekleyecektir. Kurum istediği takdirde firma aynı marka cihaza ait yumuşak damak, kesme probu, polip probu, disposable bipolar forseps, fulgurasyon probu, tonsil küçültme probu, pediatrik konka probu, orta kulak insizyon iğne elektrodu, larenks probu, adenoidtomy problarını değiştirme yapma suretiyle kuruma temin edecektir. Bu ürünlere ait UTS çıktılarını ihale dosyasına ekleyecektir.

Teknik Özellikler:

1. Probe tek şaft üzerinde ve tam bipolar olmalıdır. “+” ve “-“ uç tek şafj üzerinde olmalıdır. Bipolar elektrod kısmı öne açılı olmalıdır. Probe yapısı doku empedansının ölçülmesine imkan vermelidir. Orijinal olmayan problarda doku empedans ölçümü mümkün olmadığından kabul edilmeyecektir.
2. 65C derece de koagülasyon yapmaya uyumlu olmalıdır.  Nonstick özellikte olmalı veya verilecek cihazda CSS (hücre koruma sistemi) olmalıdır.
3. En az 2m kendinden kablolu olmalıdır. Prop kablosu latex içermemelidir. Kablosu Silikon bazlı esnek ve yumuşak olmalıdır. Böylelikle daha uzun süre kullanılabilmelidir. PVC bazlı, sert ve kopma riski olan kablolar kabul edilmeyecektir.
4. Tutma kısmı uygulama bölgesine göre rahat pozisyon alabilecek yapıda olmalıdır. Probe metal uzunluğu en az 12.5cm olmalıdır. Elektrik bağlantı soketi yuvarlak üçpinli olmalıdır. Uygulama süresi doku empedansına bağlı olarak yaklaşık 2-7sn arasında değişmeli, sabit süreli uygulama yapan cihazlarda empedans kontrolü olmalığından kabul edilmeyecektir.
5. Malzemeler (steril ise) orijinal ambalajında teslim edilecektir. Ambalajlar üzerinde son kullanma tarihi, lot numarası olmalıdır.
6. Problar verilen cihazla aynı marka olmalıdır.

İlave Verilecek Cihazın Teknik Özellikler:

1. Cihaz multifrekans radyo frekans enerjisi kullanarak yumuşak doku ameliyatlarında, hacimsel doku küçültmelerinde ve tonsilektomi ameliyatlarında kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.
2. Cihaz moleküler rezonans teknolojisi ile çalışmalı ve en faz 45-50C derecede kesme ve 65-70C derecede koagülasyon oluşturmalıdır. Bu orijinal katalog üzerinden gösterilmelidir.
3. Cihaz 4MHz ana frekans dalgasıyla birlikte 8Mhz, 12MHz ve 16mHz radyo frekans dalgasını kombine halde kullanmalıdır.
4. Cihaz dokuyu en fazla 65-70C dereceye kadar ısıtıp fibroziz oluşmasını sağlamalıdır. Uyguladığı ısı nekroza dönüşmemelidir. Ayrıca kesme işlemini en fazla 45-50C yaparak doku hasarını en aza indirmelidir.
5. Nekroz oluşturan cihazlar kabul edilmeyecektir. Cihaz karbonizasyon ve vaporizasyon yapmamalıdır. Cihaz doku rezistansını impedans kontrol yöntemiyle denetlemelidir.
6. Impedans kontrol özelliği istendiğinde devreye sokulup istendiğinde devre dışı bırakılabilmelidir. Böylelikle tonsillektomi ve kesme işlemleri rahatlıkla yapılabilmelidir.
7. Cihaz mukoza ısısını en fazla 65C derecede korumalıdır. Cihazın uyguladığı radyofrekans enerjisi maksimum 1000Joule olmalıdır.
8. Konka, pediatrikkonka, Yumuşak damak, adenoidtomoy, larenks, orta kulak insizyon, kesme tonsil küçültme probları ile çalışmaya uygun olmalıdır. Bu probların UTS çıktıları da dosyada yer almalıdır.
9. Cihazın pnömatik ayak pedaldı olmalıdır. Böylelikle kablo kopması, su altında kalması ve paslanma gibi sıkıntıları olmamalıdır.
10. Cihazın içinde bipolar koagülasyon, monopolar kesme, monopolar kesme/koagülasyon ve monopolar koagülasyon modları bulunmalıdır. İlave aksesuar ve sistemlerle verilecek moduller kabul edilmeyecektir.
11. Cihazın tonsillektomi uygulamalarına uygun olduğu bilimsel makaleler ile ispatlanmalıdır. Bu uygulamalarda koter uygulamalarına göre daha düşük doku dejenerasyonu yaptığı ve hastada daha az ağrı hissi oluşturduğu gösterilmelidir.