PERFÜZÖR CİHAZI TEKNİK BİLGİLERİ

1. Cihazın üst kısmında taşınmasını sağlayacak bir taşıma bölümü olmalıdır. Bu kulptan elle tutularak taşınabilmelidir.
2. Cihaz hasta ile birlikte elde de taşınabilme durumu için üst kısmında tutma bölümü olmalı ve ayrıca bir aparat veya taşıma mekanizmasına gerek kalmamalıdır.
3. Cihazın infüzyon standına sabitlenmesini sağlayacak klemp sistemi olmalıdır. Klemp sistemi istendiğinde yatay ve dikey pozisyona sadece bir seçim mandalı ile gelebilmelidir. Tak-çıkar şeklinde olmamalıdır.
4. Cihaz, 100…230V AC ve 12-15 V DC akım ile çalışabilmelidir
5. Cihaz, akü ( NiMh, tekrar şarj edilebilen ) ile 5ml / saat hızla en az 30 saat çalışabilmelidir.  En fazla 4,5 saatte %100’ü tekrar şarj edilebilmelidir.
6. Cihazda, elektrik kesildiğinde, batarya otomatik devreye girmelidir. Ekranda bataryanın durumu izlenebilmelidir.
7. Cihaz Türkçe menülü olmalıdır.
8. Renkli dokunmatik ekran olmalıdır. Dokunmatik ekranda işlemleri yapabildiği gibi, ayrıca işlemleri manuel olarak numerik klavyeden de rahatlıkla yapabilmelidir.
9. Cihazın ağırlığı en fazla 2,2 kg geçmemelidir.
10. Cihazın mekanik hassasiyeti en fazla %0,05 akış hassasiyeti ise en fazla %2 olmalıdır.
11. Cihazın otomatik şırınga yükleme özelliği olmalıdır. Bir tuşa basılarak enjektör piston tarafından kavranmalıdır. Bu esnada sıvı kaçırması olmamalıdır.
12. Cihaz farklı marka enjektörler ile sorunsuz çalışabilmesi için önceden en az 10 farklı marka şırınga kalibre edilmiş olmalıdır. Cihaz seçilen enjektörü kontrol ederek doğru ise otomatik şırınga yükleme işlemine başlamalıdır. Cihazın içine en az 2,5, 10, 20, 30, 50 ml’lik olarak kalibre edilmiş olmalıdır
13. Cihazın infüzyon hacmi 0.1-9999ml aralığında en fazla 0.01ml kademelerinde ayarlanabilmelidir.
14. Cihaz, en az 0.01-2000 ml / saat aralığında infüzyon yapabilmelidir.
15. Gönderme hızı 0.01-99.99ml/s aralığında 0.01ml/saat’ lik basamaklarla, 100-999ml/saat aralığında ise 0.1ml/saat basamaklarla ayarlanabilmelidir.
16. Gönderme oranı 0.1-99.99ml aralığında 0.01ml lik basamaklarla, 100-999ml aralığında ise 0.1ml  basamaklarla ayarlanabilmelidir.
17. Cihazın sağladığı akış hızı 5 ve 10ml‘lik şırınga için en az 0.01-400ml/saat, 20 ml.’lik şırınga için en az 0.1-1000 ml/saat, en az 30 ml.’lik şırınga için 0.1-1400 ml/saat ve 50 ml.’lik şırınga için en az 0.1-2000ml/saat arasında olmalıdır.
18. Cihazın anti-bolus sistemi olmalıdır. Oklüzyon durumunda şırınga piston tutucu şırıngayı geri çekerek fazla basıncı almalıdır. Bu işlem yapılırken ekrandan izlenebilmelidir.
19. Cihazda, infüzyona ara verilmeden hız değişikliği yapılabilmelidir.
20. Cihaz 2, 5, 10, 20, 30, 50 ml enjektörler ile kullanılabilmelidir.
21. Otomatik şırınga boyutu belirleme özelliği olmalıdır.  Ayrıca kullanılan enjektör markası ve boyutu cihaz içindeki enjektör menüsünden seçilebilmelidir. Böylelikle yanlış bir seçim ortadan kalkmış olacaktır.
22. Cihazda, 1 dakika ile 200 saat arası zaman ayarlanabilir.
23. Hız, giden volüm veya zaman değerlerinden herhangi ikisi cihaza girildiğinde üçüncü değer cihaz tarafından otomatik ayarlanabilmelidir. Veya sadece gönderilecek hız seçildiğinde işlem yapılabilmelidir.
24. Cihazda, infüzyona yeniden başlarken veya batarya değişiminden sonra bir önceki tedavinin tekrarı veya devamı için başlangıç menüsünden son tedavi seçilebilir.
25. Cihazda son 2000 tedavi gün, saat, dakika ve saniye olarak tüm detaylı işlemleri ile birlikte hafızada saklanabilmelidir. İstendiğinde bu bilgiler ne zaman alarm vermiş vb. cihaz üzerinden tek tek kontrol edilebilmelidir.
26. Cihazda bolus 0,1-2000 ml./saat  arası ayarlanabilmeli, istenilen miktar otomatik ve manuel olarak tek tuşla verilebilmelidir.
27. Her 1ml bolus yapıldığında cihaz kullanıcıyı uyarmalıdır.
28. Bolus yapıldıktan sonra otomatik olarak cihaz kaldığı yere geri dönmelidir.
29. Bolus volümü ve süre girildikten sonra bolus hızı cihaz tarafından otomatik olarak hesaplayabilmelidir.
30. Cihaz tek tuşa basılarak standby (bekleme) moduna geçebilmelidir. Standby süresi en az 1 dk ile 12 saat aralığında seçilebilmelidir.
31. Cihazın otomatik ve manuel tuş kilidi olmalıdır. Tek tuşa basarak tuş kilidi açılıp kapanabilmelidir.
32. Cihaz oklüzyon basıncı en az 12 seviyede seçilebilmelidir.  Oklüzyon basınç alarmından sonra bolus volümü otomatik olarak azalarak infüzyon durmalıdır.
33. Oklüzyon başınc aralığı en az 75-900 mmHg aralığında olmalıdır.
34. Cihaz ekranında oklüzyon başınç grafiği yer almalıdır. Basınç grafiği üzerinde set edilen oklüzyon seviyesi ile reel time oklüzyon seviyesi aynı anda görülebilmelidir.
35. Cihaz gönderim hatalarını engellemek için en fazla %0,5 teknik hata ile çalışmalıdır.
36. Cihazda, optik ve akustik alarmların yanında cihaz displayinde yazılı alarm mesajları ve yardımcı metinler yer almalıdır. Cihaz ön panelinde alarmlar için renkli ışıklar (LED) yer almalıdır.
37. Cihaz ekranında; hız,  cihazın elektrik/akü bağlantı durumu, infüzyonun devam edip etmediği, akü durumu, oklüzyon basıncı, hat sıkışıklık basıncı, cihazın alarm nedeni, ilaç ismi, seçilen şırınga boyutu ve markası aynı anda görülebilmelidir.
38. Cihazda enjektör boş, hatırlatma, basınç çok yüksek, akü boş, standby (bekleme), enjektör tutucu açık, enjektör doğru yerleştirilmemiş veya hiç yerleştirilmemiş, infüzyon sırasında sürücü mekaniklerine herhangi bir etki mevcut, personel çağrı bağlantısı ve teknik hata alarmları mevcut olmalıdır.
39. Cihazda ön alarm özelliği olmalı ve ön alarm süresi 1-30 dakika aralığında seçilebilmelidir.
40. Ses alarm seviyesi en az 6 kademede ayarlanabilmelidir.
41. Cihazda istendiğinde KVO modu aktive edilebilmelidir.  KVO hızı 0.1ml/saat ile 5.0ml/saat aralığında seçilebilmelidir.
42. Cihazda, hemşire çağırma sistemi, ambulans için 12V DC besleme girişi, PCA hasta kontrol kumanda girişi, merkezi infüzyon sistemi bağlantı ve yazılım yükleme girişi özellikleri olmalıdır.
43. Cihaz opsiyonel olarak PCA(Ağrı pompası) özelliği yüklenebilir olmalıdır.
44. Hastane standartizasyonu sağlamak için opsiyonel alınacak dok istasyonuna aynı marka infüzyon ve ağrı pompası da bağlanabilmelidir. Bu cihazlar da aynı Türkçe yazılımı sağlamalıdır.
45. Cihazın ambulansta kullanılması için opsiyonel ambulans montaj kiti olmalıdır. Cihaz ambulanslarda kullanılması için EN-1789 normuna sahip olacaklardır.
46. Cihaz tüm yüzeyleri dezenfekte edilebilir olmalıdır. Üsten sıvı dökülse bile çalışmasını engel olmamalıdır. Bu amaçla bağlantı yerleri özel yuvalı ve silikon şeritle korunmuş olmalıdır. Enfeksiyon oluşabilecek yüzeye sahip olmamalıdır.
47. Cihazlar az yer kaplaması ve üst üste birden fazla cihazın rahat çalışabilmesi için yüksekliği en fazla 12cm olmalıdır.
48. Cihazda RS232 veya USP çıkışı bulunmalı ve cihaz upgrade edilebilmesine izin vermelidir. Firma ilerde cihazların yazılımında güncelleme olursa bunu ücretsiz olarak yapacağını taahhüt etmelidir.
49. IEC/EN 60601-2/24’e göre doğruluk sapma payı 0.01-2000ml/saat aralığında ± %2 olmalıdır. Özellikle yeni doğan servislerinde bu oran önemlidir.
50. Cihazın serum askısı ve barlara vb. asılması için yatay ve dikey pozisyona tek mandalla gelebilen serum askı aparatı olacak ve her cihazın üzerinde bir adet serum askı aparatı ve elektrik besleme kablosu verilecektir.
51. Cihaz istendiğinde merkezi infüzyon sistemi bağlanabilecek yapıda olmalıdır. Bunun için cihaz üzerinde herhangi bir modifikasyona ihtiyaç duyulmamalıdır. Sadece opsiyonel alınacak bir yazılım programı yeterli olmalıdır.
52. Cihaza opsiyonel doz hesaplama modu yüklenebilmelidir. Bu sayede ng, mg, mg, mU, mU, U, nmol, mmol, mol/kg/dakika, saat, 24 saat, ml/saat, değerleri istendiğinde seçilebilmelidir.
53. Cihaz opsiyonel olarak medikasyon hatalarını önlemek amacıyla en az 40 adet (yoğun bakım birimi vb) kategoride en az 6000 adet ilaç hafızası protokolü yüklenebilmelidir.
54. Cihazın opsiyonel sürekli infüzyon modunun yanında kesik infüzyon, profil infüzyon modlarıda eklenebilmelidir. Böylelikle istendiğinde 24 basamağa kadar kesik infüzyon yapılabilmeli ve uygulanacak farklı tedavi yöntemleri bir defada girilebilmelidir.
55. Opsiyonel olarak cihazın 2’li, 4’lü, 6’lı ve 8’li dok istasyonları bulunmalıdır. Böylelikle farklı servislerde farklı amaçlarla cihazlar tek bir sistem gibi kullanılabilmeli ve kablo karışıklığı oluşmadan tek bir elektrik bağlantısı ile çalışmalıdır.
56. Opsiyonel olarak alınacak dok istasyonlarına aynı marka perfüzyon, ağrı pompası ve infüzyon cihazı montajı yapılabilmelidir. Böylelikle kurumda bir standartizayon yapılabilmeli ve az yer kaplamalıdır.
57. Kurumda standartizasyon oluşması için alınacak dok istasyonlarına uyumlu ağrı pompası ve infüzyon pompası da takılabilmelidir. Firma buna ilişkin belgelerini sunmalıdır.
58. Türkiye yetkili satıcısının TSE Hizmet Belgesi bulunmalıdır. Bünyesinde en az 1adet biyomedikal veya elektronik mühendisi çalıştırmalıdır. Firma ihale sırasında bunu belgelemelidir. Arıza durumunda cihaza en az 4 saatte müdahale edilmelidir.  Arızalı cihaz 3 gün içinde yapılmalı veya yerine yenisi verilmelidir.